Le Orange Book de la FDA liste les médicaments génériques approuvés et leur équivalence thérapeutique. Il détermine quels génériques peuvent être substitués aux médicaments de marque, en tenant compte des brevets, des exclusivités et des codes TE. Essentiel pour les pharmaciens et les assureurs.
L'ANDA est la voie légale américaine pour approuver les médicaments génériques sans répéter les essais cliniques. Fondée par la loi Hatch-Waxman de 1984, elle exige une équivalence bioéquivalente, une documentation CMC rigoureuse et le respect des brevets. Ce système a permis d'économiser plus de 2 200 milliards de dollars aux États-Unis.
Des cliniciens s'inquiètent de la qualité croissante des médicaments génériques fabriqués à l'étranger, notamment en Inde et en Chine. Des études montrent des taux plus élevés d'effets indésirables graves. La transparence sur l'origine de fabrication pourrait sauver des vies.
Les médicaments génériques permettent d’économiser jusqu’à 90 % sur les traitements chroniques, d’améliorer l’adhésion aux traitements et de réduire les hospitalisations. Découvrez comment ils fonctionnent, combien vous font économiser, et comment les utiliser sans risque.
Le Bureau des Médicaments Génériques de la FDA assure que les génériques sont sûrs, efficaces et abordables. Il gère l'approbation, les normes scientifiques et les politiques réglementaires derrière chaque médicament générique vendu aux États-Unis.
Les médicaments génériques et biosimilaires ont permis d'économiser 467 milliards de dollars en 2024 aux États-Unis, soit 3,4 billions depuis 2015. Ce sont des économies massives qui rendent les soins accessibles.
Les patients acceptent-ils vraiment les médicaments génériques ? La réponse n'est pas dans la chimie, mais dans la psychologie. Découvrez pourquoi la perception compte plus que la bioéquivalence, et comment mesurer et améliorer la satisfaction des patients.
Les pharmaciens jouent un rôle croissant dans la promotion des immunisations et des médicaments génériques, devenant des acteurs clés de la santé publique. Leur proximité, leur formation et leur engagement transforment les pharmacies en centres de prévention accessibles à tous.
Les médicaments génériques ont généré 482 milliards de dollars d'économies aux États-Unis en 2024. Découvrez comment ils réduisent les coûts de santé, pourquoi les biosimilaires sont la prochaine révolution, et ce qui bloque leur adoption.
