Les médicaments génériques sont jusqu'à 85 % moins chers que les versions de marque grâce à des coûts de production réduits, une concurrence intense et l'élimination des dépenses de recherche. Ce modèle économique permet d'économiser des milliards dans les systèmes de santé.
L'ANDA est la voie légale américaine pour approuver les médicaments génériques sans répéter les essais cliniques. Fondée par la loi Hatch-Waxman de 1984, elle exige une équivalence bioéquivalente, une documentation CMC rigoureuse et le respect des brevets. Ce système a permis d'économiser plus de 2 200 milliards de dollars aux États-Unis.
Découvrez comment les brevets protègent l'innovation pharmaceutique tout en permettant l'arrivée des génériques grâce à la loi Hatch-Waxman. Équilibre entre coût, accès et recherche médicale.
