Dérogations de bioéquivalence FDA : quand les études in vivo ne sont pas requises
La FDA autorise des dérogations de bioéquivalence pour certains médicaments génériques, évitant des études in vivo coûteuses. Ces exceptions reposent sur des critères scientifiques stricts comme le BCS, permettant d'économiser jusqu'à 1,2 milliard de dollars par an.
